醫(yī)用手套抗化學(xué)品滲透持續(xù)接觸測試儀

一，試驗(yàn)原理

試驗(yàn)化學(xué)品因濃度差,以滲透形式即以分子形態(tài)通過屏障手套材料的運(yùn)動。過程

包括:

A化學(xué)品吸附到材料接觸表面;

B被吸附的分子擴(kuò)散至整個材料;

C化學(xué)品從材料的反面解吸附

二，適用標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0616.5—2019醫(yī)用手套第五部，抗化學(xué)品滲透持續(xù)接觸試驗(yàn)方法

三，技術(shù)指標(biāo)

1、試驗(yàn)裝置不銹鋼制作防銹防腐功能；

2、裝置由試驗(yàn)池、循環(huán)水泵、滲透試驗(yàn)池、密封箱及相應(yīng)管路組成；

3、控壓精度：試驗(yàn)壓力值上限的+2％，下限的-1％；

4、壓力測量范圍：0-500KPa；精度±0.5%；

5、蠕動泵流量范圍：0-10L/MIN

6、外殼不銹鋼制作并烤漆處理；

7、控制系統(tǒng)：PLC

8、操作界面：中英文切換

9、水浴鍋1只

10、內(nèi)置儲氣罐2L

11、滲透試驗(yàn)池不銹鋼制作，挑戰(zhàn)室，收集室等附件

四，閉合試驗(yàn)裝置

1,閉合試驗(yàn)中,系統(tǒng)小值靈敏度應(yīng)達(dá)到在5min的采樣期內(nèi)檢測到0.1μg/(cm2·min)的滲透

速率。

注:閉合試驗(yàn)需要提高分析的靈敏度,可采用較小的腔室以減少收集介質(zhì)的體積?？赏ㄟ^增加試樣面積與收集介質(zhì)體積的比值來提高方法的靈敏度。但是,提高靈敏度的這些方法必須是以有足夠的體積和混合比為前提,以免干擾滲透過程。

2, 試驗(yàn)化學(xué)品是用于評價醫(yī)用手套材料性能的液體,可以是1種組分(如純的液體),也可以是多種組分(如混合物)。

注:試驗(yàn)用化學(xué)品可以是揮發(fā)性的(即在25 ℃下蒸汽壓力大于1mm Hg);或溶于水,或溶于不與手套材料發(fā)生反應(yīng)的其他液體。

3,收集介質(zhì)不宜與手套材料發(fā)生相互作用,且必須有足夠的滲透容積。通常閉合裝置試驗(yàn)化學(xué)品為無機(jī)酸堿溶液,收集介質(zhì)為符合 GB/T6682的實(shí)驗(yàn)室用水。

注:要有足夠的滲透容積,在任何測試時間內(nèi)的滲透,收集介質(zhì)宜不超過其飽和濃度的20%。對于液體收集介質(zhì), 飽和度是試驗(yàn)溫度下液體中滲透物的大溶解度或混溶性。

4,可通過測定多個平行試樣的突破檢測時間、標(biāo)準(zhǔn)突破時間、滲透速率和一段時間內(nèi)的累積滲透, 來評定醫(yī)用手套材料阻隔化學(xué)品的滲透性能,這些數(shù)值是判斷醫(yī)用手套材料對化學(xué)品阻隔有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。突破檢測時間、標(biāo)準(zhǔn)突破檢測時間越長,累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。 注:目前,大多數(shù)化學(xué)品僅有有限的皮膚接觸可接受水平的定量信息,因此本試驗(yàn)方法得到的數(shù)據(jù)不能用來推斷安全接觸水平。

五，試驗(yàn)池 該試驗(yàn)儀器由兩個接觸試樣的腔室組成,圖1給出了試驗(yàn)池1)示例,通常是直徑約為25mm 玻璃材質(zhì)制成,用于盛放試驗(yàn)化學(xué)品的挑戰(zhàn)室長度宜約為25mm,用于盛放收集介質(zhì)的收集室長度宜等于或小于32mm。

注1:試驗(yàn)池也可自行加工,尺寸

注2:當(dāng)試驗(yàn)化學(xué)品與玻璃不相容時(如氫氟酸),需要使用非玻璃材料(如不銹鋼)的試驗(yàn)池。醫(yī)用手套可考慮的耐 滲透試驗(yàn)所用化學(xué)物質(zhì)

1, 挑戰(zhàn)室和收集室的端口宜設(shè)計為向外翻成一個法蘭狀,以利于試驗(yàn)過程中兩腔室夾緊。

2, 收集室的進(jìn)口管和出口管可增加截止閥。進(jìn)口管和出口管管口位置應(yīng)適宜,管、端口、截止閥等的內(nèi)徑宜至少2mm,以防止系統(tǒng)中產(chǎn)生額外的壓差。

3,試驗(yàn)池兩室均配有一個標(biāo)準(zhǔn)錐口,用于加入和放出試驗(yàn)化學(xué)品和收集介質(zhì)。若需要,收集室口也可以用來向室內(nèi)插入攪拌器。